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105/10/01

轉知公告含norgestimate等成分之複方口服避孕藥之藥品相關事宜

主旨:公告「含norgestimatedesogestrelgestodenedrospirenone等成分之複方口服避孕藥之藥品風險管理計畫書」相關事宜。

依據:藥事法第45條、第48條以及藥物安全監視管理辦法第2條至第4條。

公告事項摘錄如下:

norgestimatedesogestrelgestodenedrospirenone等成分之複方口服避孕藥品因具有可能發生嚴重血栓不良反應之風險,為確保病人用藥安全,經衛生福利部彙整國內外相關資料進行整體性評估,決定該類複方口服避孕藥品應執行「含norgestimatedesogestrelgestodenedrospirenone等成分之複方口服避孕藥之藥品風險管理計畫書」。詳細資料可上食品藥物管理署網站「首頁」> 公告資訊 > 本署公告

(衛生福利部105.9.1部授食字第1051409505 函)

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