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105/09/01

轉知canagliflozin及dapagliflozin成分藥品安全資訊

適應症:

第二型糖尿病

藥理作用機轉:

經由抑制在近端腎小管表現的鈉-葡萄糖共同轉運蛋白2SGLT2),減少被過濾的葡萄糖再吸收,和減低腎葡萄糖閾值,因此增加葡萄糖經由尿液排泄。

          醫療人員應注意事項:

1. 國外曾有使用含canagliflozin成分或含dapagliflozin成分藥品發生急性腎損傷之上市後通報案例,部分案例需住院治療及透析。約半數案例於開始用藥後一個月內發生急性腎損傷,且大多數病人於停藥後症狀改善。

2.  處方含canagliflozin成分或含dapagliflozin成分藥品前,應考量可能引起急性腎損傷之危險因子,包括:低血容、慢性腎功能不全、鬱血性心衰竭,及併用藥物,例如:利尿劑、血管張力素轉換酶抑制劑(ACEIs)、血管張力素受體阻斷劑(ARBs)或非類固醇抗發炎藥(NSAIDs)等。

3.  處方含canagliflozin成分或含dapagliflozin成分藥品前,應評估病人之腎功能,並於用藥期間定期監測病人之腎功能。

4.  當病人進食減少(例如:急症或禁食等)或體液流失(例如:腸胃道疾病或處於高溫環境過久等)時,應考慮暫時停用含canagliflozin成分或含dapagliflozin成分藥品。

5.  應監測病人是否出現急性腎損傷之症狀。若病人發生急性腎損傷,應立即停藥並積極治療。

衛生福利部食品藥物管理署105.7.14 FDA藥字第1051407516號書函

 

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