＊轉知衛福部公告含flurbiprofen成分口服藥品禁忌症

衛生福利部公告含flurbiprofen成分口服藥品禁忌症統一為：

1.反覆發作之消化性潰瘍或消化性潰瘍導致出血、穿孔之患者。

2.嚴重肝衰竭。

3.嚴重腎衰竭。

4.CABG患者之手術期間疼痛。

5.對本藥過敏者。

6.對阿斯匹靈（aspirin）或其他NSAID產生下列過敏症狀之患者：氣喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管性水腫（angioedema）。

（衛生福利部104.6.25部授食字第1041406039C號函）

＊轉知含Ibuprofen成分藥品安全資訊

適應症：消炎、解熱及鎮痛。

藥理作用機轉：抑制前列腺素的合成，達到抗發炎、解熱及鎮痛的作用。

◎ 醫療人員應注意事項：

1.  避免處方高劑量ibuprofen（每日劑量≧2400mg）予患有心血管疾病者：如未控制的高血壓、鬱血性心衰竭（NYHA class II-III）、已知患有缺血性心臟疾病、周邊動脈疾病與腦血管疾病者。

2.  長期處方ibuprofen前（特別是需要使用高劑量者），應謹慎評估病人心臟或循環系統疾病之風險因子，包括吸菸、高血壓、糖尿病及高血脂，而具有前述風險因子者，僅能於審慎評估後才能使用高劑量之ibuprofen。

3.  實驗數據顯示長時間使用ibuprofen可能會降低低劑量aspirin的心臟保護作用，因為當兩者併用時，ibuprofen會競爭性抑制低劑量aspirin對血小板凝集的作用，但目前不認為偶爾使用ibuprofen在臨床上會對低劑量aspirin造成相似的影響。

（衛生福利部食品藥物管理署104.6.18 FDA藥字第1041405870號書函）

＊轉知含amiodarone成分藥品安全資訊

適應症：WOLFF–PARKINSON-WHITE氏症候群、上室性及心室性心搏過速、心房撲動、心房纖維顫動、心室纖維顫動。

藥理作用機轉：可延長心肌細胞的動作電位，並增長心房、竇結與心室的不反應期。

◎ 醫療人員應注意事項：

1.  建議避免含amiodarone成分藥品與Harvoni® (ledipasvir/sofosbuvir) 或與Sovaidi® (sofosbuvir) 加上另一個直接作用之抗病毒藥品（DAA）併用。

2.  對於無其他治療選擇之病人，建議先與病人溝通相關風險，並於併用後48小時內住院監控心律，之後則每日回診或自我監測心跳速率至少2週。

3.  由於amiodarone具有較長之半衰期，因此對於使用Harvoni® (ledipasvir/sofosbuvir)，或使用Sovaidi® (sofosbuvir)加上另一個直接作用之抗病毒藥品（DAA）前才剛停用含amiodarone成分藥品之病人，亦建議遵循前述之心律監控。

4.建議告知病人一旦出現心搏過緩相關徵兆及症狀，例如：近昏厥或昏厥、眩暈、全身不適、虛弱、過度疲勞、呼吸短促、胸痛、精神混亂或記憶出現問題，應立即就醫。

（衛生福利部食品藥物管理署104.6.18 FDA藥字第1041405904號書函）

＊轉知含SGLT2抑制劑類藥品安全資訊

適應症：第二型糖尿病。

藥理作用機轉：抑制近端腎小管的鈉-葡萄糖共同轉運蛋白2（sodium-glucose contransporter 2, SGLT2）減少腎臟對已過濾之葡萄糖的再吸收作用，從而減低腎臟對葡萄糖再吸收的閥值，藉此增加葡萄糖經由尿液的排泄量。

◎ 醫療人員應注意事項：

1.  若病人出現酸中毒之徵兆或症狀，建議評估發生酸中毒（包含酮酸中毒）之可能性；若確診為酸中毒，建議停用SGLT2抑制劑並採取適當措施以校正酸中毒及監測血糖值；另建議給予支持性照護以治療及校正可能導致代謝性酸中毒之因素。

2.  建議告知病人及其照顧者代謝性酸中毒相關徵兆及症狀，例如：呼吸急促或過度換氣、厭食、腹痛、噁心、嘔吐、嗜睡或精神狀態改變，並提醒病人若出現上述症狀，應立即就醫。

3.  目前SGLT2抑制劑並未核准用於治療第一型糖尿病。

4.從上市後通報案例發現，此類伴有尿中或血中酮體增加之高陰離子間隙代謝性酸中毒，並不像典型之DKA會伴隨非常高之血糖值。

（衛生福利部食品藥物管理署104.6.25 FDA藥字第1041406087號書函）

　　有關「藥品安全資訊風險溝通表」可至食品藥物管理署網站下載（http://www.fda.gov.tw/TC/sitelist.aspx?sid=1571）