網路新聞目錄
A- A A+
105/05/01

轉知含mycophenolate成分藥品安全資訊

適應症:

Mycophenolate mofetil

cyclosporin 和類固醇合併使用,以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。

Mycophenolate sodium

併用以cyclosporin 的微乳劑型(microemulsion)和皮質固醇以預防腎臟移植病患之急性排斥現象發生。

藥理作用機轉:

Mycophenolic acid 藉由抑制 inosine monophosphate dehydrogenase 來阻斷鳥嘌呤核苷酸合成的重新(de novo)路徑,可以選擇性的抑制淋巴球的增生。

          醫療人員應注意事項:

1. 對於生育年齡的男性和女性,應於開始使用含mycophenolate 類藥品前,告知其使用此類藥品可能會增加流產及胎兒先天性缺陷的風險,同時應提供避孕的相關諮詢及計畫。

2. 有懷孕可能的女性:

i.於開始使用該類藥品前應有2 次血清或尿液的懷孕檢驗為陰性,其敏感度至少為25 mIU/mL。第二次檢驗需於第一次檢驗後8 10 天內進行,並於第二次確認驗孕結果為陰性後,才可以開始使用該類藥品。

ii.安排定期回診並應重複執行懷孕檢驗。

iii.告知病人除非選擇禁慾作為避孕的方法,否則應於開始使用該類藥品前、治療中及停止治療後6 週內,同時使用2 種可靠的避孕方式,包括至少一種高度有效的避孕方法。

iv.倘發現懷孕,應立即諮詢醫療人員。

3. 告知使用該類藥品的男性(包括輸精管結紮者)於治療期間以及停止治療後至少90 天內,於性行為時應使用保險套避孕且不應捐贈精子或精液。其女性伴侶於同段時間內亦應採用高度有效的避孕方式。

4. 告知使用該類藥品之病人,於治療期間及停止治療後至少6 週內不應捐血。

(衛生福利部食品藥物管理署105.3.25 FDA藥字第1051403404號書函)

  有關「藥品安全資訊風險溝通表」可至食品藥物管理署網站「首頁」>「業務專區」>「藥品」>「藥品安全資訊」下載。

網站更新日期:114.04.25 瀏覽人數:29928791
操作進行中,請稍候~~~~
×