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104/12/01
轉知含febuxostat成分藥品安全資訊
適應症:
治療慢性痛風患者 的高尿酸血症。不建議用於無狀。
藥理作用機轉:
Febuxostat是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑 (xanthine oxidase inhibitor),可降低血清尿酸達到治療作用。
◎ 醫療人員應注意事項:
1. 使用含febuxostat成分藥品可能發生罕見但嚴重之皮膚不良反應(SJS/TEN/DRESS),初期可能有下列癥兆:喉嚨疼痛伴隨發燒情形、口腔/黏膜潰爛、皮膚紅疹、丘疹、廣泛性表皮脫落、眼睛癢、水泡、出血、黃疸、腹痛等,如及早發現並經適當處置,可避免或降低嚴重皮膚不良反應之風險及嚴重度。
2. 如病人使用藥品後出現前述症狀時,應瞭解病人是否處方可疑藥品,切勿僅以為是上呼吸道或一般過敏症狀,並考慮是否為服用藥品後發生之不良反應,宜考慮立即停藥並採取適當處置。
3. 應告知病人,使用含febuxostat成分藥品可能發生皮膚黏膜相關之不良反應,並提醒病人注意,如出現皮膚水疱紅疹或黏膜潰瘍等初期症狀時,應立即停藥並回診就醫;經停藥症狀改善後,亦不可再重複投予含febuxostat成分藥品,以避免發展至SJS/TEN/DRESS等嚴重皮膚不良反應。
4. 含febuxostat成分藥品不建議用於無症狀的高尿酸血症者;用於老年人或腎功能不佳(Clcr<30mL/min)者,因使用資料不充分,建議應更謹慎小心給藥。
(衛生福利部食品藥物管理署104.10.28 FDA藥字第1041410640號書函)
網站更新日期:114.05.30
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