適應症：

第2 型糖尿病。

藥理作用機轉：

抑制近端腎小管的鈉－葡萄糖共同轉運蛋白2（sodium-glucose cotransporter 2 , SGLT2），減少腎臟對已過濾之葡萄糖的再吸收作用，從而減低腎臟對葡萄糖再吸收的閾值，藉此增加葡萄糖經由尿液的排泄量。

◎ 醫療人員應注意事項：

1.    美國FDA已新增酮酸中毒及嚴重泌尿道感染（包括尿路敗血症及腎盂腎炎）之警語於所有含SGLT2抑制劑類藥品仿單，此二種不良反應皆可能導致病患需住院治療。

2.       酮酸中毒：

i.   SGLT2抑制劑並未被核准用於治療第一型糖尿病。

ii. 處方SGLT2抑制劑前應考量病患是否具有容易引起酮酸中毒之病史，包括任何原因導致胰臟分泌之胰島素不足、熱量限制及酗酒。

iii.     若病人出現嚴重代謝性酸中毒之症候及症狀（包括噁心、嘔吐、腹痛、全身倦怠及呼吸急促），不論當時血糖值高或低，皆應評估酮酸中毒的可能性，因SGLT2抑制劑相關之酮酸中毒不良反應甚至可能出現在血糖值小於250 mg/dL時。許多通報案例（尤其是第一型糖尿病患者）都因血糖值（小於250 mg/dL）低於典型糖尿病酮酸血症之預期值，而未及時被發現導致延遲治療。

iv. 當懷疑為酮酸中毒時，應停用SGLT2抑制劑並評估病患狀況採取適當的治療，包括給予胰島素、水分及碳水化合物的補充。

v.  從一些通報案例發現容易引發酮酸中毒的因素包含：減少胰島素劑量、急性發熱性疾病、因疾病或手術而減少熱量攝取、胰臟疾病而有胰島素分泌不足之虞（如第一型糖尿病及胰臟炎或胰臟手術病史）和酗酒。

vi.     可考慮監控SGLT2抑制劑使用者之酮酸中毒相關風險因素或數值，或在病人處於已知易引發酮酸中毒之臨床狀況下（如由於急性疾病或手術造成之長時間禁食）暫時停藥。

3.    尿路敗血症及腎盂腎炎：

i.       評估病患是否出現泌尿道感染之症候及症狀並及時給予治療。

ii.     告知病患泌尿道感染相關之症候及症狀及提醒若出現前述症狀應立即就醫。

（衛生福利部食品藥物管理署104.12.24 FDA藥字第1041412822號書函）

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