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103/08/01

轉知Serotonin antagonists成分藥品安全資訊

1.       加拿大衛生部(Health Canada)完成一項關於serotonin antagonists成分藥品(包括: dolasetrongranisetronondansetronpalonosetron)之評估報告,指出上述藥品可能具有潛在造成serotonin syndrome之風險。

2.       Serotonin syndrome可能發生於體內累積高濃度的serotonin時,這種情況通常發生於併用會影響serotonin濃度之藥品,但單一使用也可能發生。Serotonin syndrome之症狀包括意識混亂、躁動不安、肌肉抽搐或僵硬、發燒、出汗增加、心搏加快、血壓不穩定、瞳孔擴張、噁心嘔吐、失去意識或昏迷等,嚴重且未經治療者可能危及生命。

3.       加拿大衛生部評估結果為:單獨使用該等藥品較不易引起serotonin syndrome,但與其他會影響serotonin濃度之藥品併用時有較高之風險,故發布警訊提醒醫療人員及病患注意serotonin syndrome之風險,並要求廠商於仿單中加註serotonin syndrome風險之相關內容。

   醫療人員應注意事項:

1.         Serotonin syndrome常發生於併用影響serotonin之藥品(:本類藥品、MAOI、三環抗鬱劑、SSRI等精神科用藥),若臨床上有必要併用,應密切監測病人的狀況,尤其是剛開始治療或提高藥品治療劑量時。

2.         病人一旦發生serotonin syndrome相關症狀時,立即停用本品並給予治療。

(衛生福利部食品藥物管理署103.7.2 FDA藥字第1031406334號書函)

 

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