有關衛部醫器輸字第026659號「洢蓮絲植入劑」醫療器材許可證產品,經衛生福利部食品藥物管理署評估,應比照玻尿酸皮下植入物注射劑類產品,於醫療機構注射該產品前向病人說明相關處置,並經其同意簽具同意書後為之,以確保病人術前已得知注射該產品之可能併發症及處理方法。
玻尿酸皮下植入物注射劑處置同意書及說明書範本,已放置於衛生福利部官網-美容醫學資訊專區,請多加下載善用。
(衛生福利部107.10.29衛部醫字第1071667106號函)